Новый шанс большой груди

Новый шанс большой груди

Силиконовые имплантаты возвращаются

Силиконовые имплантаты возвращаютсяПосле 13-летнего запрета силиконовые грудные имплантаты вновь вернутся на рынок США, сообщает Associated Press. Это решение принял консультативный комитет Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA). Одной из фирм, производящих имплантаты, наполненные силиконовым гелем, удалось доказать их прочность и долговечность. Она предоставила комитету результаты исследований, в которых говорится, что использовать их можно 10 лет и более, при этом частота разрывов имплантатов за три года составила всего 1,4 процента.

Большинством голосов (семь против двух) комитет проголосовал за возвращение в пластическую хирургию США ранее опальных имплантатов. Однако было выдвинуто условие: пациентки должны будут подписывать документ, в котором перечислены все возможные риски, связанные с применением силиконовых имплантатов, в том числе возможность разрыва, а также возникновение необходимости удалить или заменить имплантат. По решению FDA, операцию по установке имплантатов должен будет проводить только высококвалифицированный пластический хирург - это сведет к минимуму риск повреждения во время операции. Кроме того, женщины будут обязаны каждые два года делать магнитно-резонансное исследование на предмет целостности имплантата и отсутствии просачивания силикона в окружающие ткани. Их также должны предупредить, что повреждения могут быть и незаметны глазу.

Помимо прочего, компания, занимающаяся выпуском силиконовых имплантатов, должна в обязательном порядке сделать свои архивы открытыми, чтобы можно было отслеживать отдаленные эффекты, в том числе разрывы имплантатов, о которых никто не знал.

Без выполнения вышеперечисленных требований FDA откажет в заявке на возвращение силиконовых имплантатов.

Лучшие клиники пластической хирургии

Читайте также

Комментарии 0

Добавьте комментарий

Комментарий

Файл не добавлен

Ваше Имя*

Ваш E-Mail*