Allergan отзывает текстурированные импланты для увеличения груди Biocell

Allergan отзывает текстурированные импланты для увеличения груди Biocell

Это самый масштабный отзыв имплантов для увеличения груди за всю историю существования пластической хирургии. Новость о выведении из оборота текстурированных эндопротезов Biocell пришла из-за океана.

Allergan отзывает текстурированные импланты для увеличения груди Biocell

Исходя из данных доклада Американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), ирландский производитель медицинских изделий Allergan отзывает свои изделия по всему миру из-за высокого риска развития редкого вида онкологии – анапластической крупноклеточной лимфомы. Медицинским клиникам и компаниям, поставляющим для них медицинские изделия, рекомендовали прекратить использование текстурированных имплантов для увеличения груди торговой марки Biocell, а оставшиеся запасы передать производителю на условиях получения финансовой компенсации.

Компания Allergan приняла это непростое решение в целях заботы о своих клиентах. Специалисты FDA провели анализ 660 отчетов о возникновении онкологических заболеваний у пациентов, которым в период с 2010 по 2018 год были проведены пластические операции по увеличению груди с использованием имплантов. По данным ведомства, в 457 случаях у женщин наблюдалось развитие именно анапластической крупноклеточной лимфомы. Девять человек на данный момент скончались от данного заболевания.

Эксперты FDA пришли к выводу, что данный вид онкологии развивался вследствие установки именно текстурированных имплантов, имеющих более твердую оболочку. Злокачественная опухоль формируется в рубцовой ткани в непосредственной близости с внешним слоем импланта.

Allergan отзывает текстурированные импланты для увеличения груди Biocell

Напомним, что компания Allergan на протяжении последних месяцев испытывает серьезные трудности с продажей текстурированных имплантов Biocell. После того, как в феврале текущего года было начато расследование FDA, от продукции ирландского производителя постепенно начали отказываться в разных странах мира.

Во Франции импланты для увеличения груди Allergan не прошли сертификацию, поэтому формально их применение было запрещено еще в октябре 2018 года. Власти Канады пошли дальше и в мае 2019 года выпустили официальный запрет на применение текстурированных имплантов Biocell.

В России проблему применения имплантов Allergan взяла под контроль главный внештатный пластический хирург Минздрава Наталья Мантурова. Она даже провела отдельную пресс-конференцию по этому поводу, отметив, что никаких объективных данных об опасности текстурированных импантов до сих пор не получено, и подтверждающих это исследований так же не проведено.

Тем не менее, Наталья Мантурова подчеркнула о необходимости разработки такой системы, которая позволила бы контролировать ситуацию с каждым установленным протезом, а не только с грудными имплантами. Дополнительно она обратила свое внимание на создание более современных программ подготовки пластических хирургов.

Источник фото: сеть Интернет

Лучшие клиники пластической хирургии

Читайте также

Комментарии 0

Добавьте комментарий

Комментарий

Файл не добавлен

Ваше Имя*

Ваш E-Mail*