Текстурированные импланты Allergan уйдут с рынка?

Текстурированные импланты Allergan уйдут с рынка?

В интернете активно освещается тема о запрете имплантов Allergan в Европе. Причина паники связана с обнародованием информации о том, что текстурированные импланты являются провоцирующим фактором для развития имплант-ассоциированной лимфомы груди.

Изучением данной проблемы в 2011 году занялись специалисты Агентства FDA при Министерстве здравоохранения США. Они пришли к выводу о существовании возможной связи между развитием лимфомы и установленными имплантами, причем больше половины всех выявленных случаев рака были у женщин с текстурированными имплантами.

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

A post shared by Нестеренко Увеличение груди (@drnesterenko) on

После такого громкого заявления исследования безопасности грудных эндопротезов продолжились. В 2019 году Французское агентство по медикаментам запланировало слушания, которое позволит принять окончательное решение по поводу применения текстурированных имплантов в дальнейшем. А до тех пор Агентство рекомендовало всем пластическим хирургам на время отказаться от их применения и использовать альтернативные решения, например, гладкие импланты.

На фоне этих событий компания Allergan должна была проводить очередную сертификацию своей продукции в Европе. Эта процедура является обязательной и проводится каждые 5 лет. Поскольку решения о применении текстурированных имплантов на специальной комиссии еще не принято, то и сертификация таких изделий на время заморожена. Соответственно, пластические хирурги не имеют возможности на законных основаниях использовать продукцию бренда.

Для справки необходимо отметить, что подобная ситуация может повториться и с другими производителями текстурированных имплантов, если срок действия их сертификатов истекает в ближайшее время. Но это не означает, что данная продукция вредна для здоровья.

В России рекомендации Французского агентства по медикаментам не имеют силы, соответственно, в нашей стране операции по увеличению груди текстурированными имплантами Allergan продолжают проводиться.

Более того, многие специалисты, работающие с этой продукцией, недоумевают по поводу происходящего, поскольку за годы своей практики не сталкивались со случаями имплант-ассоциированной лимфомы. А если и слышали об этом заболевании, то количество пациентов было несущественным. Даже официальная статистика на стороне производителей, поскольку в год фиксируется менее одного случая выявления имплант-ассоциированной лимфомы на миллион человек.

Источник фото: сеть Интернет

Лучшие клиники пластической хирургии

Читайте также

Комментарии 0

Добавьте комментарий

Комментарий

Файл не добавлен

Ваше Имя*

Ваш E-Mail*