Бьюти-гид
Это самый масштабный отзыв имплантов для увеличения груди за всю историю существования пластической хирургии. Новость о выведении из оборота текстурированных эндопротезов Biocell пришла из-за океана.
Исходя из данных доклада Американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), ирландский производитель медицинских изделий Allergan отзывает свои изделия по всему миру из-за высокого риска развития редкого вида онкологии – анапластической крупноклеточной лимфомы. Медицинским клиникам и компаниям, поставляющим для них медицинские изделия, рекомендовали прекратить использование текстурированных имплантов для увеличения груди торговой марки Biocell, а оставшиеся запасы передать производителю на условиях получения финансовой компенсации.
Компания Allergan приняла это непростое решение в целях заботы о своих клиентах. Специалисты FDA провели анализ 660 отчетов о возникновении онкологических заболеваний у пациентов, которым в период с 2010 по 2018 год были проведены пластические операции по увеличению груди с использованием имплантов. По данным ведомства, в 457 случаях у женщин наблюдалось развитие именно анапластической крупноклеточной лимфомы. Девять человек на данный момент скончались от данного заболевания.
Эксперты FDA пришли к выводу, что данный вид онкологии развивался вследствие установки именно текстурированных имплантов, имеющих более твердую оболочку. Злокачественная опухоль формируется в рубцовой ткани в непосредственной близости с внешним слоем импланта.
Напомним, что компания Allergan на протяжении последних месяцев испытывает серьезные трудности с продажей текстурированных имплантов Biocell. После того, как в феврале текущего года было начато расследование FDA, от продукции ирландского производителя постепенно начали отказываться в разных странах мира.
Во Франции импланты для увеличения груди Allergan не прошли сертификацию, поэтому формально их применение было запрещено еще в октябре 2018 года. Власти Канады пошли дальше и в мае 2019 года выпустили официальный запрет на применение текстурированных имплантов Biocell.
В России проблему применения имплантов Allergan взяла под контроль главный внештатный пластический хирург Минздрава Наталья Мантурова. Она даже провела отдельную пресс-конференцию по этому поводу, отметив, что никаких объективных данных об опасности текстурированных импантов до сих пор не получено, и подтверждающих это исследований так же не проведено.
Тем не менее, Наталья Мантурова подчеркнула о необходимости разработки такой системы, которая позволила бы контролировать ситуацию с каждым установленным протезом, а не только с грудными имплантами. Дополнительно она обратила свое внимание на создание более современных программ подготовки пластических хирургов.
Источник фото: сеть Интернет
Комментарии 0